廈門(mén)口罩生產(chǎn)商介紹醫療衛生口罩都有哪些標準?
醫療衛生口罩標準
中國的醫用防護口罩標準現有兩個(gè)。YY0469-2011《醫用外科口罩》及 GB19083-2010《醫用防護 口罩技術(shù)要求》
醫用口罩的檢測在現有國家的標準中涉及到三個(gè):YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》、YY 0469-2011《醫用外科口罩》、GB 19083-2010《醫用防護口罩技術(shù)要求》。
YY 0469-2011《醫用外科口罩技術(shù)要求》由國家藥品食品監督管理局發(fā)布,為醫藥行業(yè)標準,于2005年1月1日實(shí)施。該標準規定了醫用外科口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說(shuō)明及包裝、運輸和貯存。該標準規定口罩的細菌過(guò)濾效率應不小于95%。
注:該標準的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min,試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min,試驗面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求:將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向口罩,口罩內側不應出現滲透。
GB 19083-2010《醫用防護口罩技術(shù)要求》由原國家質(zhì)檢總局、國家標準化管理委員會(huì )公布,于2011年8月1日實(shí)施。該標準規定了醫用防護口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說(shuō)明及包裝、運輸和貯存,適用于醫療工作環(huán)境下,過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫用防護口罩。該標準的4.10為推薦性,其余為強制性。