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中國的醫用防護上??谡謽藴尸F有兩個(gè)。YY0469-2011《醫用外科上??谡帧芳?GB19083-2010《醫用防護 上??谡旨夹g(shù)要求》
醫用上??谡值臋z測在現有國家的標準中涉及到三個(gè):YY/T 0969-2013《一次性使用醫用上??谡帧?、YY 0469-2011《醫用外科上??谡帧?、GB 19083-2010《醫用防護上??谡旨夹g(shù)要求》。
YY 0469-2011《醫用外科上??谡旨夹g(shù)要求》由國家藥品食品監督管理局發(fā)布,為醫藥行業(yè)標準,于2005年1月1日實(shí)施。該標準規定了醫用外科上??谡值募夹g(shù)要求、試驗方法、標志與使用說(shuō)明及包裝、運輸和貯存。該標準規定上??谡值募毦^(guò)濾效率應不小于95%。
注:該標準的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min,試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min,試驗面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求:將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向上??谡?,上??谡謨葌炔粦霈F滲透。
GB 19083-2010《醫用防護上??谡旨夹g(shù)要求》由原國家質(zhì)檢總局、國家標準化管理委員會(huì )公布,于2011年8月1日實(shí)施。該標準規定了醫用防護上??谡值募夹g(shù)要求、試驗方法、標志與使用說(shuō)明及包裝、運輸和貯存,適用于醫療工作環(huán)境下,過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫用防護上??谡?。該標準的4.10為推薦性,其余為強制性。